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武汉生物等效性研究质量控制与伦理审查培训会议圆满落幕 来源:海金格医药Time : 2018-04-13

2018年3月31日,生物等效性研究质量控制与伦理审查培训会议在武汉圆满结束。北京海金格医药科技股份有限公司受邀参加了了本次会议。海金格医药副总裁李金莲、高级项目经理陈海营、商务经理胡贵鑫参出席了本次活动。作为本次唯一受邀演讲的CRO公司,李金莲副总裁以“CRO在BE研究中的关注点”为题,进行了主题演讲。本次会议共计两天,来自全国各省市的临床研究医疗机构、药品研发企业、CRO公司、 SMO、分析检测及数据管理与统计分析等单位相关人员200多人参会。

会议邀请了第二军医大学附属上海长征医院修清玉教授、武汉大学中南医院张元珍教授、中南大学湘雅三医院阳国平教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授等十多位国内资深临床试验领域专家,紧贴国家政策发展风向,围绕BE研究实施过程中的各个环节,进行交流探讨、答疑解惑,为广大参会人员讲授BE研究室建设管理、伦理审查要点、方案设计、项目实施、样本检测、数据管理与统计分析等方面内容。
李金莲副总裁作为CRO行业的代表,与大家分享了CRO行业在BE研究中的关注点,主要从政策法规要求、BE研究质量管控、BE研究进度管控三个方面进行了深入的讲解。李总表示:“近年来,国家高度重视创新药物研制和仿制药质量和疗效一致性评价工作,大大促进了临床试验行业的发展,进一步释放了生物等效性(BE)研究机构资源、激发了药物临床试验的活力, 为医疗机构开展BE研究带来了前所未有的机遇和挑战。”

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