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首届生物等效性统计分析高级培训班圆满落幕 来源:海金格医药Time : 2018-06-04

        2018年6月2日,由中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会主办,由中国临床药理学杂志、中日友好医院承办、海金格医药协办的“首届生物等效性高级统计分析培训班”在中日友好医院讲学厅顺利落下帷幕。    

图1.培训现场中日友好医院领导讲话

        本次培训,由魏敏吉教授、孙瑞华教授等多位行业内专家为现场来自制药企业、临床试验机构、CRO等近200名从业人员讲解了临床一致性评价研究过程中质量监控与评价、风险控制、统计分析、法规、审评及核查等多方面的知识点。在答疑环节学员们纷纷提问,各位专家也对学员们在生物等效性研究过程中遇到的各种问题做了详细的解答。
图2.CRQE 生物等效性高级统计分析培训现场

       近年来,与一致性评价研究相关的生物等效性研究在全国多个临床研究机构如火如荼地进行着,这些生物等效性研究,无论从规范化要求、研究的复杂程度、投入资源等方面,较以往的研究,均有很大的提高。但是,生物等效性研究存在许多难以分析的可导致研究失败或误判的不确定因素。因此,要获得一个可靠的研究结果,有必要进行性的对生物等效性研究人员进行系统的生物等效性统计分析培训。海金格医药作为CRO行业中的知名企业,始终按照国家法规要求,为申办方提供高效、专业、规范的临床试验服务;在未来,海金格医药将继续秉承高质量的服务原则,以高标准、严要求为广大的医药企业提供专业的临床研究服务!

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