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【会议通知】第48期医药前途汇 来源:海金格医药Time : 2018-09-20



多年前,美国FDA曾统计过,美国的创新药物开发效率大体为:"10000个化合物中有250个可以进入临床前研究,这其中仅有5个能够进入临床研究,而最终只有1个能获得上市",总体的成功效率为"万分之一"。新药研发之所以如此高风险,与其研发的过程,特别是对临床试验过程的把控密不可分。在我国,创新药物的开发,虽起步较晚且尚不成熟,但整体趋势正在追赶欧美日,每个环节也都在完善当中。临床试验中的数据及数据分析更是整个临床试验项目的脉搏,我们必须不断提高重视。        
海金格医药作为国内最早一批成立的CRO,肩负着"健康中国,利国为民"的责任与使命,我们始终如一,以"利他、匠心、专业、高效"的理念服务客户,服务于中国的医药行业。借着"第48期前途汇"的全新平台,海金格医药将从临床试验的角度出发,与大家共同探讨"新形势下创新药临床研究的策略及要点",诚邀广大医药界同行们免费深入交流。

会议简介
会议主题:新形势下创新药临床研究的策略及要点
会议时间:2018年10月11日
会议地点:北京丰大国际大酒店 三楼 峨眉厅
会议议程:
13:30-14:00  现场签到,播放公司宣传片
14:00-14:10  主持人开场            
14:10-14:30  海金格医药介绍,走进海金格
                     董事长兼总裁 齐学兵,海金格医药
14:30-15:10  临床试验药物警戒系统管理
                     副总裁 闫晓霞,海金格医药        
15:10-15:50  临床研究中替代终点的统计学考虑 Statistical Consideration of Surrogate Endpoint in Clinical Research
                     资深统计师 王洋,协方差科技            
15:50-16:30  待定
                     数据管理与统计部总监 王登,海金格医药
16:30-16:50  现场答疑解惑            
16:50-17:10  会议结束,深入交流    

嘉宾介绍

资深统计师 王洋
MACROLIB 北京协方差科技有限公司   
•毕业于英国莱斯特大学生物统计专业; 
•先后于英国卫生临床研究所(NICE)、美国默沙东实验室、德国默克制药工作,并在默克担任首席生物统计师。
•具有不同地区与不同治疗领域临床研究的丰富经验。


副总裁 闫晓霞
北京海金格医药科技股份有限公司
•北京中医药大学  中医学学士 
•黑龙江中医药大学中西医结合临床专业  医学硕士 
•16年CRO临床研究实战经验,3年心血管医师,5年知名外企医学注册及临床项目管理经验 
•完成了近20个进口药品及80多个国产药品的注册、医学、临床研究工作,涉及十多个治疗领域的临床医学事务工作


数据管理与统计部总监 王登
北京海金格医药科技股份有限公司
•鲁汶天主教大学  统计学、生物信息学双硕士学位 
•13年医药行业外企数据统计、项目管理经验
•曾就职于默沙东、赛诺菲等国际知名医药企业 
•30多个化药、生物制品类项目统计经验,涉及肿瘤、骨科、高血压、高血脂、糖尿病、生物等效性等10多个领域,拥有丰富的项目管理、资源分配、团队组建与理论支持经验。

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