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海金格医药受邀参加2018生物制药创新峰会 来源:海金格医药Time : 2018-09-27








2018年9月19日-20日,由WBF Group主办、中美生物医药协会协办的2018生物制药创新峰会在上海兴荣温德姆至尊豪廷酒店顺利进行,本次大会面向生物制药企业、生物技术公司、生产设备公司、技术解决方案提供商等技术及产业利益相关者。海金格医药应邀出席,数据管理与统计部总监王登先生为大家带来“生物类似药临床研究分享”。

图1.海金格医药数据管理与统计部总监王登先生做分享

会上,王登总监向大家介绍了生物类似药临床研究的起源、背景、国家监管政策等。王总监介绍说:“由于生物类似药有着复杂、多变、生物活性不稳定的独特性,以及给药途径与吸收代谢的复杂性,因此这些差异增加了临床研究的难度。生物类似药的临床研究更关注于产品的稳定性、产品批间的一致性、产品高级结构的高度相似性和翻译后修饰产物以及其他变异体在产品中组成的可控性、对比研究检测项目的全面性、质量研究方法的先进性、统计分析方法的可靠性等,基于以上研究或条件下以及申报者对产品性质的认知和开发经验的积累,生物类似药物的性质和质量才能得到最为全面的阐释。”

图2.大会现场

海金格医药作为国内最早一批成立的CRO公司,有着丰富的临床试验经验和专业稳定的服务团队。海金格医药始终致力于为客户提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、医疗器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查、注册等专业化技术服务与解决方案。并建立了项目部、医学团队、药物警戒系统、数据管理和统计分析部、招募等与之相关配套技术部门。已为国内近百家药企提供临床试验服务,在尽可能短的时间内为申办方创造价值,得到了客户的高度认可,在CRO行业获得了良好的口碑,海金格医药始终坚持以“利他、匠心、专业、高效”的服务理念服务客户,助力我国药物研发创新,同时推动我国药物研发水平的不断提升,以满足人民的用药需求。

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