您当前的位置:首页>新闻动态 > 海金格新闻

会议通知 | 临床研究质量与评价专业委员会第一届学术年会 来源:海金格医药Time : 2018-11-06

会议简介
会议名称:临床研究质量与评价专业委员会第一届学术年会暨GCP高级培训班
会议主题:技术求精,质量崇尚
会议时间:2018年11月23日-25日
会议地点:协和百年礼堂
            (北京市东城区东单三条 48 号)
主办单位:中国医药质量管理协会临床研究与评价专业委员会
承办单位:北京协和医学院基础学院分中心
                  中日友好医院分中心
针对人群:包括但不限于医疗机构、研究机构、医药企业、CRO公司及SMO公司
会议安排
报到  2018年11月23日(全天)
学术年会暨GCP培训  2018年11月24日(全天)
第一届常委会第二次会议  2018年11月24日(20:00-21:30)
学术年会暨GCP培训  2018年11月25日(半天) 
会议日程
2018年11月24日 08:30-21:30
08:30-08:40  开幕式
08:40-09:10  ICH在中国的工作进展
09:10-09:40  一致性评价的技术审评要求
09:40-10:10  我国药物临床试验监管政策分享
10:10-10:30  照相机茶歇
10:30-11:00  我国临床队列研究的机遇与瓶颈
11:00-11:30  新药研发早期心脏安全性临床评价策略
11:30-12:00  创新药IND备案制伦理前置审查的难点与挑战
12:00-12:30  创新药从临床前研究到FIH试验衔接考虑
12:30-13:30  午餐
13:30-14:00  基于预BE结果统计模型分析的正式试验设计与案例
14:00-14:30  特殊制剂的生物等效性研究
04:30-15:00  Ⅰ期临床试验的风险与质量管理
15:00-15:30  基于模型辅助设计的Ⅰ期临床试验设计方法
15:30-15:40  茶歇
15:40-16:10  新形势下临床试验的运行与管理
16:10-16:40  临床试验中GCP自查与核查要点
16:40-17:10  基于质量和风险的临床研究管理
17:10-17:40  医疗器械临床试验设计中的统计学考量
20:00-21:30  常委会
2018年11月25日 08:30-14:30
08:30-09:00  抗肿瘤药物早期临床试验设计与进展
09:00-09:30  中医药临床研究现状与进展
09:30-10:00  乙肝治疗新靶点药物研究
10:00-10:30  高变异药物设计与实验案例分享
10:30-11:45  茶歇
10:45-11:15  生物样品及分析实验室质量管理
11:15-11:45  临床试验全过程管控的思路与实践
11:45-13:30  午餐
13:30-14:30  GCP考试

分享到:
^
TOP