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2019年临床试验适应性设计专题研讨会圆满举办 来源:海金格医药Time : 2019-08-26

2019年8月24日,由北京海金格医药科技股份有限公司和上海灿明医药科技有限公司联合举办的临床试验适应性设计专题研讨会在上海虹桥雅高美爵酒店圆满举办,会议吸引了近300人参会,与9位业内资深专家,从不同角度共同分享探讨新药研发中临床试验适应性设计的创新理念。

▶ 大会现场
精彩回顾



大会主席- 海金格医药副总裁 赵家宏博士
致开幕词



海金格医药数据统计部总监王登
主持会议



上海灿明数据王学文总经理
《临床试验适应性设计若干问题》



东南大学公共卫生学院刘沛教授

《贝叶斯最优区间设计(BOIN)在I期临床试验中的应用》



上海中医药大学郑青山教授

《早期临床试验的适应性设计与模型化分析:原理与案例》



百济神州中国统计负责人郭翔执行总监

《Adaptive Design in Immuno-oncology》



江苏恒瑞医药股份有限公司张啸高级统计师

《Adaptive Two-Stage Design for Phase II Oncology Clinical Trial》



Medidata中国区季川高级解决方案顾问

《适应性研究的信息化实现方式》



上海灿明医药科技有限公司胡宇统计师

《临床试验中基于盲态的样本量再估算





提问环节
 

上海灿明医药科技有限公司扎根数据分析,擅长采用创新型设计解决临床试验中遇到的问题,拥有多项适应性设计应用经验,如:采用BOIN设计的耐受性研究、成组序贯设计、I/II无缝设计、试验期间样本量再估算、适应性转换治疗以及适应性剂量选择等。

我们将不定期组织沙龙介绍适应性设计方法实际应用案例,届时将邀请各位同仁一同探讨。

近年来,随着新药临床研究的投入不断增加,降低研发风险及成本、缩短研发周期、加快新药上市,对于临床研究而言变得尤为重要。恰逢其时,上海灿明数据和海金格医药共同构筑起行业内沟通、交流的桥梁,推动临床试验水平提升。我们将不忘初心,站在技术发展趋势的潮头,发挥统计思维在临床研发过程中的重要性,同时期待上海灿明数据与海金格医药未来能够服务更多创新药制药企业,提供创新统计学服务,共同推动我国临床试验发展和制药水平提升 !

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