您当前的位置:首页>业务领域 > 中美双报系统

中美双报系统

中美双报系统
 

eCTD申报系统

 
海金格医药的eCTD作为一种先进的、格式化的药品注册事务申请标准,可以极大地显著提高医药企业和监管机构之间的数据交换效率,加快药品注册审批速度,法规研究深刻,专家步步指导,更新迭代速度快,界面直观友好,操作简单容易。该系统符合ICH的M8指南、中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA药品申报法律法规和政策要求。根据法规变化及时进行更新迭代,可以满足药企在多国家、多区域进行药品注册的需求,可为药企规划其品种在全球申报的临床研究策略。
 

eCTD申报系统功能

 
 

eCTD申报系统优势

 
^
TOP